公海赌网址710客服|乱码1234区2021|康诺亚公布2024年业绩:加速进阶
来源:公海贵宾会生物工程 发布日期:2025/06/17 01:05:43
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康诺亚董事长兼首席执行官陈博博士表示ღ✿★★,过去一年ღ✿★★,康诺亚实现重要突破ღ✿★★,康悦达®(司普奇拜单抗)成人中重度特应性皮炎ღ✿★★、慢性鼻窦炎伴鼻息肉ღ✿★★、季节性过敏性鼻炎三项适应症获批上市公海赌网址710客服ღ✿★★,以国产创新开启治疗新时代ღ✿★★;各项高潜力管线取得重要进展ღ✿★★,多个创新成果发表于国际顶级期刊ღ✿★★。公司获全球知名投资机构支持ღ✿★★,以NewCo创新模式四度出海ღ✿★★,让自主创新产品登上国际舞台公海赌网址710客服ღ✿★★。人才团队不断壮大ღ✿★★,生产基地建设快速推进ღ✿★★,生产能力持续升级ღ✿★★,为公司新阶段发展奠定基础ღ✿★★。2025年ღ✿★★,将是我们全面建立自身免疫性疾病等创新疗法领先优势的关键之年ღ✿★★,我们将继续推进差异化临床研发ღ✿★★,加速免疫疗法的创新迭代ღ✿★★,促进重点产品临床价值的深度挖掘ღ✿★★,加速患者创新药物可及性ღ✿★★,驱动公司长期ღ✿★★、稳健ღ✿★★、高质量发展ღ✿★★。
•2024年9月ღ✿★★,康悦达®(司普奇拜单抗)治疗成人中重度特应性皮炎的药品上市许可申请获国家药监局批准ღ✿★★,成为国内首个自主研发ღ✿★★、全球唯二获批上市的IL-4Rα抗体药物ღ✿★★,开启特应性皮炎治疗EASI-90新时达ღ✿★★。临床研究显示ღ✿★★,康悦达®(司普奇拜单抗)首剂快速起效ღ✿★★,24小时快速缓解瘙痒ღ✿★★,头颈部应答更快更强ღ✿★★,2周实现各部位皮损一致全面获益ღ✿★★;单药52周公海赌网址710客服ღ✿★★,双9可达ღ✿★★:EASI-75应答率高达92.5%乱码1234区2021ღ✿★★,EASI-90应答率高达77.1%ღ✿★★;单药52周复发率仅为0.9%ღ✿★★,结膜炎发生率仅5.3%ღ✿★★,能够持续缓解瘙痒ღ✿★★,实现无痒缓解ღ✿★★。
•2024年12月乱码1234区2021ღ✿★★,康悦达®(司普奇拜单抗)治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请获国家药监局批准ღ✿★★,成为目前国内首个批准用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂ღ✿★★。临床研究显示ღ✿★★,康悦达®(司普奇拜单抗)首次用药2周后ღ✿★★,72%患者鼻息肉显著缩小ღ✿★★,24%患者实现鼻腔通气ღ✿★★;用药4周后ღ✿★★,嗅觉明显恢复ღ✿★★,42%患者实现鼻腔通气ღ✿★★,46%患者恢复嗅觉ღ✿★★;治疗24周ღ✿★★,81%的患者鼻息肉大小减半(NPS评分较基线%的患者实现鼻腔通气(NCS评分较基线%的患者鼻息肉大小减半ღ✿★★,86%的患者实现鼻腔通气ღ✿★★。
•2025年2月ღ✿★★,康悦达®(司普奇拜单抗)治疗季节性过敏性鼻炎的药品上市许可申请获国家药监局批准ღ✿★★,成为全球唯一获批治疗季节性过敏性鼻炎IL-4Rα生物制剂ღ✿★★。临床研究显示ღ✿★★,首次用药2天后ღ✿★★,鼻塞症状快速缓解ღ✿★★;4天后ღ✿★★,52%患者实现鼻腔通气ღ✿★★。第一次治疗后ღ✿★★,42%患者达到轻度甚至完全缓解状态ღ✿★★。第二次治疗后ღ✿★★,88%患者眼部症状达到轻度甚至完全缓解状态ღ✿★★。
• 2024年6月ღ✿★★,治疗中重度特应性皮炎的III期临床试验长期疗效及安全性数据在2024年欧洲过敏及临床免疫学会(EAACI)年会上以口头报告形式发布ღ✿★★。
• 2024年10月ღ✿★★,司普奇拜单抗注射液治疗成人中重度特应性皮炎的III期临床研究52周疗效与安全性数据全文发表于国际过敏与免疫学领域顶级期刊《Allergy》ღ✿★★。
• AstraZeneca就CMG901(AZD0901)治疗晚期实体瘤开展了多项全球多中心临床研究ღ✿★★,包括治疗2L+胃癌的临床III期ღ✿★★、1L胃癌的临床II期ღ✿★★、1L胰腺癌的临床II期及2L+胆道癌的临床II期研究ღ✿★★。
• 2024年6月ღ✿★★,CMG901(AZD0901)治疗晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的I期临床研究最新数据在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以口头报告形式发布ღ✿★★。2025年1月6日ღ✿★★,该临床I期数据在国际权威肿瘤学期刊《TheLancetOncology》上发表ღ✿★★。研究结果显示ღ✿★★,所有93例Claudin18.2高表达胃癌/胃食管结合部腺癌受试者的中位无进展期(mPFS)为4.8个月ღ✿★★,中位总生存期(mOS)为11.8个月ღ✿★★。
• 2024年6月公海赌网址710客服ღ✿★★,CM313治疗成人原发免疫性血小板减少症的研究成果发表在《新英格兰医学杂志》ღ✿★★。研究显示ღ✿★★,其对难治性免疫性血小板减少症患者的治疗应答率高达95%ღ✿★★,表现出快速且持续的疗效反应ღ✿★★,且安全性良好ღ✿★★。
• 2024年7月ღ✿★★,完成CM313治疗系统性红斑狼疮的Ib/IIa期临床研究ღ✿★★,并计划于2025年上半年启动II期临床研究ღ✿★★。
• 启动并推进CM313治疗原发免疫性血小板减少症的II期临床研究ღ✿★★,正在进行患者入组工作ღ✿★★,首例患者已于2024年11月完成入组及给药ღ✿★★。
• 2025年初启动并推进CM313治疗IgA肾病的II期临床研究ღ✿★★,目前正在进行患者入组的准备工作ღ✿★★。
• 启动并推进CM512治疗中重度特应性皮炎的I期临床研究ღ✿★★,首列受试者已于2024年9月完成入组ღ✿★★。已于2025年一季度ღ✿★★,启动海外治疗哮喘的临床I期研究ღ✿★★。
• 持续推进CM336治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的I/II期临床研究ღ✿★★,目前处于剂量扩展阶段ღ✿★★。
• 2024年12月ღ✿★★,第66届美国血液学会(ASH)年会以墙报形式公布了CM336治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的I/II期临床研究的最新数据ღ✿★★。
• 2024年11月ღ✿★★,CM383治疗阿尔茨海默病源性轻度认知功能障碍和轻度阿尔茨海默病的Ib期临床研究完成首例受试者入组ღ✿★★。
• 持续推进CM355治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的I/II期临床研究ღ✿★★,初步数据均显示CM355对于滤泡性淋巴瘤(FL)与弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者具有良好的疗效ღ✿★★。
• 持续推进CM350治疗晚期实体瘤I/II期临床研究ღ✿★★,目前处于I/II期临床研究的剂量递增阶段ღ✿★★,已观测到初步的积极疗效ღ✿★★。
积极探索多元化BD模式ღ✿★★,最大化管线月ღ✿★★,康诺亚与世界级医疗保健基金OrbiMed合作ღ✿★★,共同成立BelenosBiosciences,Inc.ღ✿★★,授予Belenos在全球(不包括中国内地ღ✿★★、香港ღ✿★★、澳门及台湾地区)开发乱码1234区2021ღ✿★★,生产及商业化CM512及CM536(两款双抗新药)的独家权利ღ✿★★。康诺亚作为主要股东持股30%ღ✿★★。
• 2025年1月ღ✿★★,康诺亚与TimberlyneTherapeutics,Inc.订立独家对外许可协议ღ✿★★,授予Timberlyne在全球(不包括中国内地ღ✿★★、香港ღ✿★★、澳门及台湾)开发ღ✿★★、生产及商业化CM313的独家权利ღ✿★★。Timberlyne为公司与生物医药行业知名基金贝恩资本ღ✿★★、Abingworthღ✿★★、Venrock共同创立ღ✿★★,A轮融资1.8亿美金公海赌网址710客服ღ✿★★,康诺亚为Timberlyne最大股东ღ✿★★,拥有其25.79%的股权ღ✿★★。
• 2025年1月公海赌网址710客服ღ✿★★,康诺亚ღ✿★★、北京诺诚健华及双方合资公司共同与ProliumBiosciences就CM355的开发及商业化订立协议ღ✿★★,授予Prolium在全球非肿瘤适应症以及亚洲以外地区肿瘤适应症方面开发ღ✿★★、注册ღ✿★★、生产及商业化CM355的独家权利ღ✿★★。Prolium为公司与生物医药知名机构RTW联合创立ღ✿★★。
目前ღ✿★★,康诺亚已有员工约1300人ღ✿★★,其中商业化团队240余人ღ✿★★,药物发现及临床运营近400人ღ✿★★。康诺亚将持续吸纳人才ღ✿★★,以支持不断增长的产品商业化销售ღ✿★★、研发ღ✿★★、临床ღ✿★★、生产及公司运营需求ღ✿★★。
截止2024年12月31日ღ✿★★,康诺亚全年收入总计人民币4.3亿元ღ✿★★,同比增长21%ღ✿★★。其中包括康悦达®(司普奇拜单抗)3个半月销售收入人民币0.4亿元和授权合作的收入人民币3.9亿元ღ✿★★。2024年ღ✿★★,公司继续推进差异化管线研发及临床研究ღ✿★★,研发支出约人民币7.3亿元ღ✿★★,同比增长23%ღ✿★★。公司在手现金合计约人民币21亿元ღ✿★★。
未来ღ✿★★,康诺亚将不断开拓ღ✿★★、搭建ღ✿★★、完善技术平台乱码1234区2021ღ✿★★,继续在中国及全球迅速推进候选管线的研发进展ღ✿★★,全面推进已上市产品及适应症的商业化进程ღ✿★★。同时ღ✿★★,康诺亚还将在中国及全球范围内积极探索建立战略伙伴关系ღ✿★★,以多种形式加快候选药物惠及全球患者ღ✿★★。康诺亚计划进一步招募商业化销售ღ✿★★、临床开发及生产的优秀人才ღ✿★★,扩大符合cGMP要求的生产能力ღ✿★★,降低成本ღ✿★★、提高效益ღ✿★★,不断致力于为患者开发ღ✿★★、生产及商业化更具世界范围竞争力ღ✿★★、高质量ღ✿★★、可负担的创新药物ღ✿★★。
康诺亚(香港联交所代码ღ✿★★:02162)是一家专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司ღ✿★★,致力于为患者提供更具世界范围竞争力ღ✿★★、高质量ღ✿★★、可负担的创新疗法ღ✿★★。以在全球和中国首创并获批上市的PD-1抗体药物发明人为核心ღ✿★★,主要领导团队均为生物制药行业顶尖专家ღ✿★★,具有世界级科技成果转化和卓越的国内外产业化经验ღ✿★★。
公司坚持自主创新ღ✿★★,拥有高效集成的内部研发实力ღ✿★★,依托新型T细胞重定向(nTCE)双特异性平台ღ✿★★、抗体偶联药物平台ღ✿★★、小核酸药物平台等专有平台ღ✿★★,打造行业领先的药物发现引擎ღ✿★★。公司聚焦自身免疫疾病ღ✿★★、肿瘤公海赌网址710客服ღ✿★★、神经退行性疾病治疗领域乱码1234区2021ღ✿★★,搭建差异化产品管线ღ✿★★,研发多款潜在世界首创或同类最佳的候选药物ღ✿★★,多项进展处于全球或国内领先地位ღ✿★★。康诺亚深度布局生物制药全产业链ღ✿★★,业务覆盖从分子发现到商业化生产全周期ღ✿★★,建设中的国际化生产基地设计符合国家药监局ღ✿★★、美国FDAღ✿★★、欧盟EMA的cGMP要求ღ✿★★。
