公海赌赌船官网康诺亚公布2024年业绩:加速进阶全面迈入商业化新阶段|MINUS
来源:公海贵宾会生物工程 发布日期:2025/05/16 06:23:42
康诺亚(香港联交所代码ღღ:02162)发布2024年业绩报告ღღ,2024年康诺亚多项创新成果落地ღღ,商业化全面推进ღღ,加速向综合性生物制药公司跨越转型ღღ。
康诺亚董事长兼首席执行官陈博博士表示公海赌赌船官网ღღ,过去一年ღღ,康诺亚实现重要突破ღღ,康悦达®(司普奇拜单抗)成人中重度特应性皮炎ღღ、慢性鼻窦炎伴鼻息肉ღღ、季节性过敏性鼻炎三项适应症获批上市ღღ,以国产创新开启治疗新时代ღღ;各项高潜力管线取得重要进展MINUS8法老猫ღღ,多个创新成果发表于国际顶级期刊ღღ。公司获全球知名投资机构支持ღღ,以NewCo创新模式四度出海ღღ,让自主创新产品登上国际舞台ღღ。人才团队不断壮大ღღ,生产基地建设快速推进ღღ,生产能力持续升级ღღ,为公司新阶段发展奠定基础ღღ。2025年ღღ,将是我们全面建立自身免疫性疾病等创新疗法领先优势的关键之年ღღ,我们将继续推进差异化临床研发ღღ,加速免疫疗法的创新迭代ღღ,促进重点产品临床价值的深度挖掘ღღ,加速患者创新药物可及性ღღ,驱动公司长期ღღ、稳健ღღ、高质量发展ღღ。
•2024年9月ღღ,康悦达®(司普奇拜单抗)治疗成人中重度特应性皮炎的药品上市许可申请获国家药监局批准ღღ,成为国内首个自主研发ღღ、全球唯二获批上市的IL-4Rα抗体药物ღღ,开启特应性皮炎治疗EASI-90新时达ღღ。临床研究显示ღღ,康悦达®(司普奇拜单抗)首剂快速起效MINUS8法老猫ღღ,24小时快速缓解瘙痒ღღ,头颈部应答更快更强ღღ,2周实现各部位皮损一致全面获益ღღ;单药52周ღღ,双9可达ღღ:EASI-75应答率高达92.5%ღღ,EASI-90应答率高达77.1%ღღ;单药52周复发率仅为0.9%ღღ,结膜炎发生率仅5.3%ღღ,能够持续缓解瘙痒ღღ,实现无痒缓解ღღ。
•2024年12月MINUS8法老猫ღღ,康悦达®(司普奇拜单抗)治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请获国家药监局批准ღღ,成为目前国内首个批准用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂ღღ。临床研究显示ღღ,康悦达®(司普奇拜单抗)首次用药2周后ღღ,72%患者鼻息肉显著缩小ღღ,24%患者实现鼻腔通气ღღ;用药4周后ღღ,嗅觉明显恢复ღღ,42%患者实现鼻腔通气ღღ,46%患者恢复嗅觉ღღ;治疗24周ღღ,81%的患者鼻息肉大小减半(NPS评分较基线%的患者实现鼻腔通气(NCS评分较基线%的患者鼻息肉大小减半ღღ,86%的患者实现鼻腔通气ღღ。
•2025年2月ღღ,康悦达®(司普奇拜单抗)治疗季节性过敏性鼻炎的药品上市许可申请获国家药监局批准ღღ,成为全球唯一获批治疗季节性过敏性鼻炎IL-4Rα生物制剂ღღ。临床研究显示ღღ,首次用药2天后ღღ,鼻塞症状快速缓解ღღ;4天后ღღ,52%患者实现鼻腔通气ღღ。第一次治疗后ღღ,42%患者达到轻度甚至完全缓解状态ღღ。第二次治疗后MINUS8法老猫ღღ,88%患者眼部症状达到轻度甚至完全缓解状态ღღ。
• 2024年6月ღღ,治疗中重度特应性皮炎的III期临床试验长期疗效及安全性数据在2024年欧洲过敏及临床免疫学会(EAACI)年会上以口头报告形式发布ღღ。
• 2024年10月MINUS8法老猫ღღ,司普奇拜单抗注射液治疗成人中重度特应性皮炎的III期临床研究52周疗效与安全性数据全文发表于国际过敏与免疫学领域顶级期刊《Allergy》ღღ。
• AstraZeneca就CMG901(AZD0901)治疗晚期实体瘤开展了多项全球多中心临床研究ღღ,包括治疗2L+胃癌的临床III期公海赌赌船官网ღღ、1L胃癌的临床II期ღღ、1L胰腺癌的临床II期及2L+胆道癌的临床II期研究ღღ。
• 2024年6月ღღ,CMG901(AZD0901)治疗晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的I期临床研究最新数据在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以口头报告形式发布ღღ。2025年1月6日ღღ,该临床I期数据在国际权威肿瘤学期刊《TheLancetOncology》上发表ღღ。研究结果显示ღღ,所有93例Claudin18.2高表达胃癌/胃食管结合部腺癌受试者的中位无进展期(mPFS)为4.8个月ღღ,中位总生存期(mOS)为11.8个月ღღ。
• 2024年6月ღღ,CM313治疗成人原发免疫性血小板减少症的研究成果发表在《新英格兰医学杂志》ღღ。研究显示ღღ,其对难治性免疫性血小板减少症患者的治疗应答率高达95%ღღ,表现出快速且持续的疗效反应ღღ,且安全性良好ღღ。
• 2024年7月ღღ,完成CM313治疗系统性红斑狼疮的Ib/IIa期临床研究ღღ,并计划于2025年上半年启动II期临床研究ღღ。
• 启动并推进CM313治疗原发免疫性血小板减少症的II期临床研究ღღ,正在进行患者入组工作MINUS8法老猫ღღ,首例患者已于2024年11月完成入组及给药ღღ。
• 2025年初启动并推进CM313治疗IgA肾病的II期临床研究ღღ,目前正在进行患者入组的准备工作公海赌赌船官网ღღ。
• 启动并推进CM512治疗中重度特应性皮炎的I期临床研究ღღ,首列受试者已于2024年9月完成入组ღღ。已于2025年一季度ღღ,启动海外治疗哮喘的临床I期研究ღღ。
• 持续推进CM336治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的I/II期临床研究ღღ,目前处于剂量扩展阶段ღღ。
• 2024年12月ღღ,第66届美国血液学会(ASH)年会以墙报形式公布了CM336治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的I/II期临床研究的最新数据ღღ。
• 2024年11月ღღ,CM383治疗阿尔茨海默病源性轻度认知功能障碍和轻度阿尔茨海默病的Ib期临床研究完成首例受试者入组ღღ。
• 持续推进CM355治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的I/II期临床研究ღღ,初步数据均显示CM355对于滤泡性淋巴瘤(FL)与弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者具有良好的疗效ღღ。
• 持续推进CM350治疗晚期实体瘤I/II期临床研究ღღ,目前处于I/II期临床研究的剂量递增阶段ღღ,已观测到初步的积极疗效ღღ。
积极探索多元化BD模式ღღ,最大化管线月ღღ,康诺亚与世界级医疗保健基金OrbiMed合作ღღ,共同成立BelenosBiosciences,Inc.ღღ,授予Belenos在全球(不包括中国内地ღღ、香港公海赌赌船官网ღღ、澳门及台湾地区)开发公海赌赌船官网ღღ,生产及商业化CM512及CM536(两款双抗新药)的独家权利ღღ。康诺亚作为主要股东持股30%ღღ。
• 2025年1月ღღ,康诺亚与TimberlyneTherapeutics,Inc.订立独家对外许可协议ღღ,授予Timberlyne在全球(不包括中国内地ღღ、香港ღღ、澳门及台湾)开发ღღ、生产及商业化CM313的独家权利ღღ。Timberlyne为公司与生物医药行业知名基金贝恩资本ღღ、Abingworthღღ、Venrock共同创立ღღ,A轮融资1.8亿美金ღღ,康诺亚为Timberlyne最大股东ღღ,拥有其25.79%的股权ღღ。
• 2025年1月ღღ,康诺亚ღღ、北京诺诚健华及双方合资公司共同与ProliumBiosciences就CM355的开发及商业化订立协议ღღ,授予Prolium在全球非肿瘤适应症以及亚洲以外地区肿瘤适应症方面开发ღღ、注册ღღ、生产及商业化CM355的独家权利ღღ。Prolium为公司与生物医药知名机构RTW联合创立ღღ。
目前ღღ,康诺亚已有员工约1300人ღღ,其中商业化团队240余人ღღ,药物发现及临床运营近400人ღღ。康诺亚将持续吸纳人才MINUS8法老猫ღღ,以支持不断增长的产品商业化销售ღღ、研发ღღ、临床ღღ、生产及公司运营需求ღღ。
截止2024年12月31日ღღ,康诺亚全年收入总计人民币4.3亿元ღღ,同比增长21%ღღ。其中包括康悦达®(司普奇拜单抗)3个半月销售收入人民币0.4亿元和授权合作的收入人民币3.9亿元ღღ。2024年ღღ,公司继续推进差异化管线研发及临床研究ღღ,研发支出约人民币7.3亿元ღღ,同比增长23%ღღ。公司在手现金合计约人民币21亿元ღღ。
未来ღღ,康诺亚将不断开拓ღღ、搭建ღღ、完善技术平台MINUS8法老猫ღღ,继续在中国及全球迅速推进候选管线的研发进展ღღ,全面推进已上市产品及适应症的商业化进程ღღ。同时ღღ,康诺亚还将在中国及全球范围内积极探索建立战略伙伴关系ღღ,以多种形式加快候选药物惠及全球患者ღღ。康诺亚计划进一步招募商业化销售ღღ、临床开发及生产的优秀人才ღღ,扩大符合cGMP要求的生产能力ღღ,降低成本ღღ、提高效益ღღ,不断致力于为患者开发ღღ、生产及商业化更具世界范围竞争力ღღ、高质量ღღ、可负担的创新药物ღღ。
康诺亚(香港联交所代码ღღ:02162)是一家专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司ღღ,致力于为患者提供更具世界范围竞争力ღღ、高质量ღღ、可负担的创新疗法ღღ。以在全球和中国首创并获批上市的PD-1抗体药物发明人为核心ღღ,主要领导团队均为生物制药行业顶尖专家ღღ,具有世界级科技成果转化和卓越的国内外产业化经验ღღ。
公司坚持自主创新ღღ,拥有高效集成的内部研发实力ღღ,依托新型T细胞重定向(nTCE)双特异性平台ღღ、抗体偶联药物平台ღღ、小核酸药物平台等专有平台ღღ,打造行业领先的药物发现引擎ღღ。公司聚焦自身免疫疾病ღღ、肿瘤ღღ、神经退行性疾病治疗领域ღღ,搭建差异化产品管线ღღ,研发多款潜在世界首创或同类最佳的候选药物ღღ,多项进展处于全球或国内领先地位ღღ。康诺亚深度布局生物制药全产业链ღღ,业务覆盖从分子发现到商业化生产全周期ღღ,建设中的国际化生产基地设计符合国家药监局ღღ、美国FDAღღ、欧盟EMA的cGMP要求ღღ。公海赌赌船官网710appღღ,公海赌赌船最新登录地址欢迎你来到公海欢迎你来到赌船ღღ。公海赌赌船ღღ,澳门公海赌赌船官网小船ღღ。
