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来源:公海贵宾会生物工程 发布日期:2024/11/17 05:55:35

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  拉曼光谱技术是一种非破坏性的分析方法✿◈✿,它能够提供关于药物原辅料的分子振动信息✿◈✿,因此在药物分析领域得到了广泛的应用✿◈✿。这项技术可以用来进行化学物质结构分析✿◈✿、晶型分析✿◈✿、中药材真伪鉴别✿◈✿、成分分析以及药物剂型的快速鉴别✿◈✿。在药物原辅料检测中✿◈✿,拉曼光谱可以用于快速鉴别和确认原辅料的身份✿◈✿,这对于确保药品质量和防止假药流入市场至关重要✿◈✿。拉曼光谱技术的优势在于其快速✿◈✿、准确欧美vivoesotv✿◈✿、灵敏公海赌船官网✿◈✿,并且测量时通常不需要破坏样品✿◈✿。此外✿◈✿,

  手持拉曼光谱仪集成了激光器✿◈✿、光学系统✿◈✿、检测器及数据处理软件于一体✿◈✿,体积小巧✿◈✿,便于携带至生产现场或实验室外进行即时检测公海赌船官网✿◈✿,使得现场检测变得方便✿◈✿。使用如海光电的EVA6000手持式拉曼光谱仪✿◈✿,由于其能够穿透透明和不透明的包装容器来鉴别原辅料✿◈✿,这大大简化了检测流程✿◈✿,提高了效率✿◈✿。

  药物生产是一项质量要求极为严格的生产任务✿◈✿,GMP第110条规定“应当制定相应的操作规程✿◈✿,采取核对或检验等适当措施✿◈✿,确认每一包装内的原辅料正确无误✿◈✿。” 传统的方法红外✿◈✿、色谱等方法都需要采样制样欧美vivoesotv✿◈✿,且检测结果需要长时间等待✿◈✿。而拉曼光谱技术能够穿过透明半透明的包装✿◈✿,直接对来料进行定性分析识别✿◈✿,给出物质的内源性信息✿◈✿,且整个过程不超过10s✿◈✿,满足实现GMP原料公海赌船官网✿◈✿、原辅药最小包装检的需求✿◈✿。

  EVA6000手持拉曼光谱仪体积小巧✿◈✿,重量轻✿◈✿,便于携带至生产现场✿◈✿、仓库公海赌船官网✿◈✿、甚至户外环境中进行即时检测✿◈✿。且不受实验室环境限制✿◈✿,可在各种环境下进行工作公海赌船官网✿◈✿,适应性强✿◈✿,适用于多种场景的快速检测需求✿◈✿。EVA6000小巧轻便设计使其可以在任何需要的地点和时间进行检测✿◈✿,无需复杂的样品制备过程✿◈✿。这种便携性使得现场快速筛查成为可能✿◈✿,极大简化了鉴定流程✿◈✿。

  拉曼光谱能够提供丰富的分子振动和转动信息✿◈✿,作为物质的“指纹”✿◈✿,对药品原辅料的成分识别具有高度的特异性和准确性✿◈✿。通过比对光谱数据库中的标准光谱✿◈✿,能够准确识别样品成分✿◈✿,减少人为判断误差欧美vivoesotv✿◈✿,提高检测结果的可靠性✿◈✿。

  EVA6000手持拉曼光谱仪还能检测微量杂质和添加剂✿◈✿,有助于全面评估原辅料的质量公海赌船官网✿◈✿。多组分分析能力确保了检测的全面性和准确性✿◈✿,避免了因漏检而导致的潜在风险✿◈✿。

  手持拉曼光谱仪配备有强大的光谱数据库✿◈✿,支持自动化匹配和识别✿◈✿,减少了人工比对的工作量✿◈✿。支持智能化分析功能✿◈✿,能够根据光谱数据自动判断样品成分和纯度✿◈✿,提高检测效率和准确性✿◈✿。

  手持拉曼光谱仪通常配备有直观易用的操作界面✿◈✿,非专业人员经过简短培训后即可上手操作✿◈✿。内置的智能分析软件简化了检测过程✿◈✿,支持一键式检测✿◈✿,自动采集和分析光谱数据✿◈✿,降低了操作难度和复杂度✿◈✿,用户只需按一个键即可在几秒钟内得到明确的鉴定结果✿◈✿。

  EVA6000手持式拉曼光谱仪✿◈✿,其主要技术指标✿◈✿:光谱范围:200~3100 cm-1,线-500 mW软件可调,工作距离7.5 mm,波长分辨率~8cm-1@25 um,内置1600万像素摄像头,5.72寸工业级电容触控屏,支持湿手指及手套操作✿◈✿。

  (1)羟丙甲纤维素(2910)取代型(有包装)✿◈✿。激发波长✿◈✿:785nm✿◈✿,激光功率✿◈✿:500mW✿◈✿,积分时间✿◈✿:7s

  其先进的滤波器和探测器✿◈✿,能够有效降低背景噪声和干扰信号✿◈✿,提高检测灵敏度✿◈✿。同时✿◈✿,由于拉曼光谱的穿透性和表面敏感性欧美vivoesotv✿◈✿,且塑料包装在常态下化学性质稳定✿◈✿,不易与药品原辅料发生化学反应或渗透✿◈✿,因此不会在拉曼光谱检测过程中引入额外的干扰信号公海赌船官网✿◈✿。使用EVA6000手持拉曼光谱仪测试原料药(API)的原始光谱数据和加1层✿◈✿、2层的光谱数据✿◈✿,结果如下图所示欧美vivoesotv✿◈✿,从图中可以看出✿◈✿,塑料包装对测试结果的影响很微弱✿◈✿。

  手持拉曼光谱仪以其快速✿◈✿、无损✿◈✿、便携✿◈✿、易操作等优势✿◈✿,在药品原辅料的快速检测中展现出巨大潜力欧美vivoesotv欧美vivoesotv✿◈✿。它不仅提升了药品生产的质量控制水平✿◈✿,还促进了药品监管的智能化和高效化公海赌船官网✿◈✿。随着技术的不断发展和成本的进一步降低✿◈✿,手持拉曼光谱仪有望成为未来药品生产和质量控制领域不可或缺的工具✿◈✿,为保障公众用药安全贡献力量✿◈✿。

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